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我们的业务

从市场洞察到市场落地

我们的能力覆盖国际商业化的完整旅程。每一次合作都会围绕您的产品、目标市场与业务目标进行定制。

国际商业化

将医药产品带入新的国际市场,从来都不是简单的过程。监管环境各不相同,商业关系需要时间建立,而从产品获批到商业成功之间的落差,正是多数国际拓展停滞的地方。

我们支持企业完成每一个阶段:市场评估、战略规划、合作伙伴识别、许可协调、商业准备以及落地支持。尤其在那些关系与信任与监管资质同样重要的市场中,我们更具优势。

我们提供什么

  • 国际市场进入战略与规划

  • 目标市场评估与商业可行性分析

  • dossier 对齐与监管环境导航

  • 合作伙伴识别与筛选

  • 许可与商业化协议支持

  • 上市准备与市场落地支持

  • 长期商业关系管理

适合哪些客户

  • 希望稳健进入海湾 / MENA 或大中华区的制造商与 dossier 持有人

  • 希望寻找可信且合规合作伙伴以进入英国与欧洲市场的企业

  • 拥有已获批产品并寻找商业化合作伙伴的公司

  • 首次进入国际市场的组织

  • 在某一区域拥有强临床数据、并在其他区域具备未开发商业潜力的产品

市场准入、许可与监管协调

市场准入是商业雄心与监管现实相遇的地方,也是价值最容易被创造或流失的环节。

我们与制造商及其法规合作伙伴协同工作,协调许可申报、支持注册规划,并制定与本地支付方和处方环境相匹配的市场准入策略。我们的经验覆盖 MHRA 与 EMA 路径、海湾各国卫生部流程,以及中国 NMPA 协调。

我们提供什么

  • 国际许可战略与协调

  • 覆盖英国、欧盟、海湾地区与中国的注册路径规划

  • 法规合作伙伴识别与管理

  • 报销与 HTA 策略支持

  • 同情用药与指定患者项目协调

  • 孤儿药及特殊认定策略

治疗领域深度

  • 中枢神经与精神健康:复杂报销环境

  • 肿瘤学:准入方案、管理式进入与加速路径

  • 罕见病与孤儿药:多司法辖区认定策略

  • 免疫学与生物制剂:生物类似药进入与参比产品策略

  • 专科制药:细分定位与目标利益相关方沟通

战略供应与分销

国际医药供应链复杂且高度受监管。要让产品安全、合规且高效地跨境流通,需要在每一个环节都具备专业协调能力与可信赖的合作伙伴。

我们帮助制造商连接合格分销伙伴,管理跨境供应中的监管与物流复杂性,并支持长期商业供应安排。我们与欧盟及印度 CDMO 保持紧密合作,因此对 GMP 合规、批次放行与质量管理体系拥有实操经验。同时,我们也通过成熟的区域网络支持亚太地区跨境贸易协同。

我们提供什么

  • 分销合作伙伴识别与筛选

  • 跨境供应路径协调

  • 符合 GDP 要求的供应链管理

  • 冷链及温控产品协调

  • 进出口监管与文件支持

  • 供应链风险评估

我们的供应网络

  • 覆盖英国与欧盟的合格分销伙伴

  • 以迪拜为中心的枢纽物流,支持海湾区域供应与仓储协调

  • 通过成熟区域网络实现亚太贸易协同

  • 与专业 3PL 及冷链运营商的直接关系

  • 覆盖欧盟与印度的战略 CDMO 关系,支持灵活制造协调

许可与产品组合开发

Lexigen 正通过战略性引进许可合作与精选自研项目,积极打造自身的专科制药产品管线。

我们已建立合作机制,专注于为英国及国际市场开发和商业化细分专科产品。这代表着我们平台的长期维度:在商业化服务之外,逐步迈向自有产品开发。

我们提供什么

  • 引进许可机会识别与评估

  • 许可谈判、资产获取与协议支持

  • 开发项目监督与科研合作伙伴管理

  • 针对引进及自研产品的监管策略

  • 自有资产商业化规划

  • 围绕目标治疗领域的战略产品组合建设

我们的重点方向

  • 中枢神经、精神健康与罕见病:聚焦高未满足需求与复杂准入环境

  • 专科生物制剂与创新剂型:通过更优递送机制改善患者结局

  • 成熟资产:将已验证的欧洲或英国产品组合拓展至高增长国际走廊

  • 细分产品:关注常被大型跨国企业忽视的治疗领域

  • 增值型仿制药:聚焦临近专利转换且具备再制剂或再定位潜力的产品

准备探索更多可能了吗?

每一次合作都始于一次对话。告诉我们您的产品、市场目标以及所面临的挑战,我们将坦诚评估我们能够如何帮助您。