国际医药商业化专家
应对复杂的医药市场，仅有专业知识并不足够，更需要合适的合作伙伴。Lexigen 将深厚的专科制药洞察与成熟的国际网络结合，帮助医疗健康机构穿越全球最具挑战性的市场环境。
国际商业化
我们支持跨国际区域的市场准入，从初始战略到许可、合作伙伴识别及产品上市的全流程。
市场准入与监管协调
我们协调许可、监管路径规划及市场准入策略，帮助产品惠及真正需要的患者。
战略供应与分销
我们连接制造商与合格分销合作伙伴，并在所有关键区域支持合规的跨境供应。
许可与产品开发
我们通过战略引进许可与精选开发合作，正在构建自己的专科制药产品组合。
我们深耕的专业领域
我们的团队在多个国际市场准入尤为复杂的治疗领域拥有专业知识与实践经验。
中枢神经与精神健康
中枢神经与精神健康
面向神经系统及精神疾病的专科药物
肿瘤学
肿瘤学
靶向治疗及支持治疗产品
罕见病与孤儿药
罕见病与孤儿药
具有复杂监管路径的专业产品
免疫学
免疫学
用于自身免疫适应症的生物制剂与小分子药物
生物制剂与生物类似药
生物制剂与生物类似药
复杂生物制剂、单克隆抗体及生物类似药项目
专科制药
专科制药
包括开发中及引进许可阶段在内的细分产品
国际市场充满复杂性，我们让其变得可执行。
每一个医药市场都有自己的门槛。监管要求、语言障碍、报销框架以及文化差异，都会让缺乏本地知识与关系网络的组织放慢脚步。Lexigen 的价值就在于帮助市场两端实现连接。
进入英国与欧洲市场
Barriers
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面向 MHRA 与 EMA 的英文监管申报
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脱欧后英国与欧盟分别独立的注册路径
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NICE 及各国 HTA 报销要求
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NHS 采购与区域处方目录准入
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符合 GDP 要求的分销以及受控药品与冷链要求
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严格的药物警戒义务
Lexigen 如何提供帮助
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成熟的英国与欧盟专科制药合作伙伴网络，可提供 B2B 产品资源
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覆盖 MHRA 与 EMA 的监管知识，包括脱欧后的路径协调
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覆盖 NHS、NICE 及欧盟支付方框架的市场准入经验
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具备合规供应能力的分销合作网络
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英文资料协调与合作伙伴沟通支持
进入中国与海湾合作委员会市场
Barriers
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NMPA 注册复杂，周期通常长达三至七年甚至更久
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必须提交中文申报资料与标签
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中国法律要求必须有注册本地代理
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海湾各国分别独立的卫生部注册要求
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阿拉伯语标签要求以及高度依赖关系的商业文化
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进口许可、配额管理与海关合规
Lexigen 如何提供帮助
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覆盖大中华区与海湾地区的成熟商业关系与合作网络
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为进入中国市场提供本地代理及商业合作伙伴引荐
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协调多个海湾国家卫生部体系下的注册流程
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阿拉伯语文件与本地标签支持
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区域定价与报销策略建议
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在两大区域持续投入长期关系建设
Lexigen 通过网络、监管知识与商业关系帮助清除这些障碍，让您的团队专注于最擅长的事情。
真正走过这条路的合作伙伴
我们的管理团队融合了近二十年的专科制药国际市场经验，以及来自世界领先科技企业的高级运营能力。
深厚根基，广泛覆盖
近二十年的专科制药经验覆盖英国、欧洲、中东、澳大利亚和加拿大，并与欧盟及印度 CDMO 保持紧密合作，在制造商、分销商和监管合作伙伴方面建立了成熟网络。
建立在关系之上
我们坚持信任与长期主义，而非一次性交易。每一段合作都始于同一个原则：您的成功就是我们的成功。我们只与真正认可的合作关系同行。
端到端专业能力
我们理解从研发、法规事务到供应链、市场准入与商业化的完整产品生命周期，因此能够在旅程中的任何阶段创造价值并提前识别风险。
商业利益一致
我们的合作模式兼顾灵活性与商业可持续性，始终以结果为导向。迪拜总部也为我们在所服务区域提供了高度联通的国际平台。
让我们一起打造新的可能
无论您是希望商业化新 dossier 的制造商、寻找可信赖英国与欧洲合作伙伴的国际企业，还是正在探索战略增长机会的许可持有人，我们都欢迎与您展开交流。
info@lexigenhealthcare.comWe aim to respond to all enquiries within two business days.